Acta No. 10 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y medicamentos biológicos, con énfasis en la evaluación regulatoria del ácido obeticólico para colangitis biliar primaria. El documento detalla aspectos de seguridad, indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones de monitoreo clínico.