Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. En esta sesión se revisaron y discutieron temas regulatorios sobre nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas regulatorias. Se destaca la evaluación de Perampanel como tratamiento adyuvante para crisis epilépticas, incluyendo advertencias y precauciones relevantes para su registro sanitario.