Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a noviembre de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación clínica, conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y recomendaciones para el cumplimiento normativo. El documento destaca la importancia de la póliza de responsabilidad civil, el aval ético y la documentación completa para la aprobación de estudios y productos.