Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de noviembre de 2012. El documento recoge conceptos regulatorios sobre protocolos de investigación clínica, clasificación de productos y requisitos éticos y administrativos para ensayos clínicos. Incluye recomendaciones para investigadores y determina la no consideración de ciertos productos como dispositivos médicos.