Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 11 de noviembre de 2015. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, análisis de eventos adversos, conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y recomendaciones para la gestión de riesgos en investigaciones clínicas. Incluye decisiones sobre la aceptación de reportes, cierre de estudios y clasificación de productos, contribuyendo a la vigilancia y control de tecnologías médicas en Colombia.