Acta oficial de la décima sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 8 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación de notificaciones de eventos adversos serios y no serios en estudios clínicos, y las directrices para el reporte periódico de estos eventos según la normativa vigente.