Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 8 de noviembre de 2017. Incluye la verificación de quórum, aprobación de acta anterior y revisión de notificaciones de eventos adversos serios y no serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se establecen procedimientos y fechas para el reporte periódico de eventos adversos, conforme a la normativa vigente.