Acta No. 11 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de nuevas moléculas y medicamentos biológicos, destacando la evaluación regulatoria de PIQRAY (Alpelisib) para cáncer de mama avanzado. El documento aborda indicaciones, contraindicaciones y advertencias regulatorias, así como procedimientos para la gestión de riesgos asociados.