Acta No. 11 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye revisión y priorización de moléculas nuevas, como NERLYNX® (Neratinib), para cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avanzado. El documento aborda advertencias regulatorias sobre diarrea severa y hepatotoxicidad, así como recomendaciones para el manejo y monitoreo de estos riesgos en pacientes tratados.