Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten acciones regulatorias para mejorar el proceso de registro sanitario de reactivos, se propone la modificación del decreto 3770 de 2004 y se aprueba el reactivo ORTHO@ANTIBODY TO HCV CORE ANTIGEM; ELISA TEST SYSTEM. Incluye listado actualizado de reactivos de diagnóstico categoría III y medidas para armonizar regulaciones con estándares internacionales.