Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum y la revisión de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos biorreabsorbibles, así como cambios de comité de ética y enmiendas a protocolos. Se detallan las decisiones tomadas respecto a la aceptación, seguimiento y cierre de casos, garantizando la vigilancia y seguridad en la investigación clínica.