Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, análisis y gestión de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos biorreabsorbibles, así como la aprobación de cambios en comités de ética y enmiendas a protocolos. Incluye decisiones regulatorias sobre el cierre y seguimiento de casos, garantizando la vigilancia y seguridad de los dispositivos médicos en investigación.