Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2022. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca la revisión del medicamento GIVLAARI® para porfiria hepática aguda, con información sobre riesgos y recomendaciones de seguimiento clínico.