Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 12 del 13 de noviembre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, notificaciones de eventos adversos y cierre de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información relevante sobre productos como el Cóndilo Femoral Circular Ormi, sistema HYDRAFIL TM, Sistema de Válvula Venosa Cook® y reactivos monoclonales Lorne Laboratories.