Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, notificaciones de eventos adversos y cierre de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre productos como Ormi-CFC, reactivos monoclonales Lorne Laboratories, sistema HYDRAFIL TM, Sistema de Válvula Venosa Cook® y el Sistema ADVANCE.