Acta oficial de la sesión No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, notificaciones de eventos adversos y seguimiento de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre la gestión y evaluación de productos innovadores en investigación clínica, así como el cumplimiento de normativas de seguridad y rendimiento.