Acta No. 16 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de investigación EFC11570 (ODISSEY OUTCOMES) para evaluar SAR236553/REGN727 en pacientes con síndrome coronario agudo. Incluye detalles sobre medicamentos, dispositivos médicos y procedimientos regulatorios para la importación y exportación de insumos y muestras biológicas.