Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 17 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación regulatoria de ORKAMBI para fibrosis quística, sus indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones de seguridad para pacientes con enfermedad hepática.