Acta No. 18 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes de aprobación de estudios de bioequivalencia para Metformina 1000mg y Oxicodona 10mg. El documento detalla los requerimientos regulatorios y éticos exigidos para la realización de estos estudios en sujetos sanos, incluyendo aspectos de seguridad, compensación y cumplimiento normativo.