Acta No. 28 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA

Acta No. 28 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación para la vacuna VPH-16/18 L1 VLP AS04 de GlaxoSmithKline. El estudio fase III evalúa seguridad e inmunogenicidad en niñas de 4-6 años, incluyendo la coadministración con vacunas MMR y DTPa. Se autoriza la exportación de muestras biológicas e importación de suministros para el desarrollo del protocolo.

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