Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 15 de febrero de 2023. Incluye revisión de eventos adversos en estudios clínicos, solicitudes de reclasificación de productos y conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, así como respuestas a requerimientos regulatorios. Documento clave para el seguimiento y control de la seguridad y clasificación de dispositivos médicos en Colombia.