Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se aprueban protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios clínicos y educativos. El documento detalla los conceptos regulatorios aplicados, incluyendo la clasificación de riesgo mínimo y los requisitos legales para investigaciones en salud, conforme a la Resolución 8430 de 1993.