Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de abril de 2025. El documento detalla la revisión de trámites regulatorios, solicitudes de conceptos técnicos para productos médicos y reactivos de diagnóstico, reportes de eventos adversos en estudios clínicos y respuestas a requerimientos regulatorios. Incluye la gestión de productos como alineadores Invisalign®, reactivos BIOLINE HBSAG, CHAGATEK ELISA RECOMBINANTE y dispositivos médicos innovadores, reflejando el proceso de vigilancia y evaluación técnica en Colombia.