Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, conceptos técnicos sobre clasificación de productos, autorizaciones para estudios clínicos y seguimiento de eventos adversos en dispositivos médicos. Incluye la participación de representantes legales de empresas y centros de investigación, así como la respuesta a requerimientos previos y la toma de decisiones regulatorias.
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