Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, clasificación de productos sanitarios, autorización de estudios clínicos y manejo de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye conceptos técnicos y respuestas a requerimientos regulatorios, garantizando la vigilancia y control de tecnologías sanitarias en Colombia.