Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de solicitudes regulatorias sobre dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, reportes de eventos adversos y estudios clínicos. Incluye conceptos técnicos sobre clasificación y riesgo de productos, así como seguimiento a requerimientos regulatorios y aprobación de estudios clínicos.
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