Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024

Acta No. 8 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos de productos, notificaciones y seguimiento de eventos adversos, y autorizaciones regulatorias para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la gestión de solicitudes de empresas y especialistas, así como el análisis de riesgos y cumplimiento normativo.

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