Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica. El documento incluye conceptos regulatorios, recomendaciones sobre protocolos, consentimiento informado y cobertura de pólizas, así como observaciones sobre la evaluación ética de los estudios.