Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica. El documento incluye conceptos regulatorios, observaciones sobre protocolos y recomendaciones para el cumplimiento normativo en ensayos clínicos, enfatizando la protección de los pacientes y la correcta documentación.