Acta oficial de la octava sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de septiembre de 2017. Incluye verificación de quórum, análisis y aprobación de documentos regulatorios para estudios clínicos, seguimiento de eventos adversos serios, conceptos sobre importación de reactivos de diagnóstico y clasificación regulatoria de productos médicos. El documento refleja decisiones y conceptos regulatorios relevantes para la investigación y uso de dispositivos médicos en Colombia.