Acta oficial de la novena sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de octubre de 2017. Incluye la verificación de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de notificaciones, actualizaciones y cierres de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se emiten conceptos regulatorios sobre la relación de los eventos con la patología del paciente o el procedimiento, y se solicita información adicional para estudios específicos.