Acta oficial de la novena sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de octubre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, el análisis y cierre de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos, así como la revisión de reportes regulatorios y solicitudes de información adicional. Incluye conceptos regulatorios sobre la relación causal de los eventos y la aceptación de notificaciones y cierres.