Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento concluye que el producto solo podrá ser utilizado en investigaciones clínicas aprobadas por INVIMA, debido a la falta de evidencia suficiente sobre seguridad y eficacia, y la ausencia de protocolos validados. Se destaca la importancia de una evaluación integral del sistema y el cumplimiento de estándares regulatorios.