Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento establece que su uso está autorizado únicamente en investigaciones clínicas aprobadas por INVIMA, debido a la ausencia de reglamentación específica y evidencia suficiente sobre seguridad y eficacia. Se destacan observaciones sobre la falta de datos técnicos y clínicos, y se orienta a los interesados a presentar protocolos de investigación para evaluación regulatoria.