Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2017. El documento detalla la evaluación regulatoria de medicamentos innovadores, como Otezla® (Apremilast), y aborda temas de modificaciones de indicaciones, dosificación y renovaciones, así como consultas regulatorias relevantes para el sector farmacéutico.