Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 04 de 2018. Incluye revisión de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones y evaluación regulatoria de medicamentos como Lynparza® (Olaparib) para cáncer ovárico y de seno. El documento detalla aspectos regulatorios, precauciones y advertencias relevantes para la autorización y seguimiento de medicamentos innovadores en Colombia.