Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2016. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la revisión y aprobación de Praxbind® (Idarucizumab), agente reversor de Dabigatrán. El documento aborda temas regulatorios, farmacológicos y de seguridad, así como procedimientos administrativos y decisiones tomadas por la Comisión Revisora.