Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especifica requisitos técnicos y regulatorios exigidos por la Resolución 1124 de 2016 para la aprobación de estudios y registro de medicamentos.