Acta oficial de la sesión No. 07 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, con énfasis en la evaluación regulatoria de Orphacol (ácido cólico), sus indicaciones, precauciones y reacciones adversas. Documento clave para el seguimiento de procesos regulatorios y decisiones sobre nuevos medicamentos en Colombia.