Acta No. 11 de 2024 SEM - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2024 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias de nuevos medicamentos y asociaciones, incluyendo SUGAMET y ENERZAIR® BREEZHALER®. El documento expone conceptos técnicos sobre estudios de bioequivalencia, calidad y documentación clínica, así como recomendaciones regulatorias para la aprobación o negación de registros sanitarios.
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