Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia de Erlotinib Clorhidrato. El documento incluye observaciones regulatorias y requisitos para la aprobación, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente en Colombia para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.