Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta documenta la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión de temas regulatorios como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de indicaciones. Se resalta la exigencia de presentar un Plan de Gestión de Riesgos para nuevas moléculas.