Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2016. El documento aborda temas regulatorios como nuevas formas farmacéuticas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de contraindicaciones, destacando la evaluación del medicamento INMUKEM y sus riesgos asociados. Incluye recomendaciones sobre seguridad y uso en poblaciones específicas.