Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, prótesis auditivas, componentes anatómicos y protocolos de investigación. El documento detalla las decisiones tomadas respecto a la clasificación de riesgo y requisitos de registro sanitario, así como recomendaciones éticas para estudios clínicos.