Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigación clínica solicitada por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se revisa la clasificación de otros reactivos como materia prima, exentos de registro sanitario según la normativa vigente. El documento recoge las decisiones y conceptos emitidos por la comisión revisora en la reunión del 19 de noviembre de 2009.