Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba un protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca comparar la eficacia y seguridad de ranibizumab frente a terapia con láser en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento incluye detalles sobre el producto en investigación, dispositivos médicos y equipos biomédicos necesarios.