Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los reportes de eventos adversos serios nacionales entre 2016 y abril de 2019. Cumple con la normativa vigente sobre farmacovigilancia en estudios clínicos y detalla los reportes recibidos por patrocinadores y CROs, indicando fechas y códigos INVIMA. El documento resalta la facultad de INVIMA para solicitar información adicional en el marco de la inspección y vigilancia.