El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de diversos patrocinadores y CROs, y resalta el compromiso de INVIMA con la vigilancia y control de la seguridad de medicamentos en fase clínica. Se advierte la posibilidad de requerir información adicional para fortalecer la farmacovigilancia.