Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0690-24
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, fechas y patrocinadores de los reportes recibidos, y señala que la entidad podrá requerir información adicional para inspección y control. Este acuso de recibo es parte del proceso regulatorio para garantizar la seguridad en estudios clínicos realizados en Colombia.
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