Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos. El documento detalla los radicados, fechas y patrocinadores de los reportes recibidos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá solicitar información adicional para fortalecer la inspección y vigilancia.